重復(fù)使用一次性耗材，
大三甲醫(yī)院被罰！
7月16日，據(jù)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站了信息，浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院（浙江省新華醫(yī)院）因“重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械等行為”，被杭州市拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局警告并罰款。
浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院（浙江省新華醫(yī)院）成立于1960年，是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、健康管理為一體的國家級(jí)和省級(jí)三級(jí)甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。
醫(yī)院現(xiàn)為“一院兩區(qū)”辦院規(guī)模，設(shè)有主院區(qū)（潮王院區(qū)）和新院區(qū)（申花院區(qū)，在建），主院區(qū)核定床位1200張。醫(yī)院已累計(jì)多年在國家三級(jí)公立醫(yī)院績效考核獲評(píng)A級(jí)，排名位居全國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院前十強(qiáng)。
據(jù)行政處罰決定書，除了其重癥醫(yī)學(xué)科存在重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械的問題，該院消毒供應(yīng)中心去污區(qū)正在使用的健之素牌復(fù)合醇手消毒液生產(chǎn)日期為2022年1月6日，有效期至2024年1月5日，超過有效期；重癥監(jiān)護(hù)室的感染性廢物桶內(nèi)放有損傷性醫(yī)療廢物等違法行為。
2024年06月17日，杭州市拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)該醫(yī)院進(jìn)行核查，目前違法行為已改正。
時(shí)至今日，全國頂級(jí)大三甲醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室竟還存在“重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械”問題。猛然間，將“一次性高值耗材復(fù)用”這一爭議了20多年的敏感議題，再次帶回公眾的視野。
一次性使用醫(yī)療器械“復(fù)用”？
國家衛(wèi)健委最新答復(fù)！
事實(shí)上，近年來支持一次性高值耗材復(fù)用的“呼聲”，從未停止。
早前，全國人大代表、四川省成都市第三人民醫(yī)院骨科主任梁益建曾調(diào)研發(fā)現(xiàn)，包括超聲刀頭在內(nèi)的大量一次性耗材，可以在經(jīng)過嚴(yán)格消毒后重復(fù)利用，這不僅能減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且可以節(jié)省大量醫(yī)保資金。
直到2021年1月，國家相關(guān)部門才松口針對(duì)“部分一次性醫(yī)用耗材——超聲骨刀可重復(fù)使用”的建議。
但至今仍無統(tǒng)一規(guī)范出臺(tái)，并且在去年9月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《患者安全專項(xiàng)行動(dòng)方案（2023-2025年）的通知》再次表態(tài)：為了加強(qiáng)藥品耗材安全管理，嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性耗材。
可以看出，國家衛(wèi)健委對(duì)一次性醫(yī)用耗材的重復(fù)使用非常謹(jǐn)慎。因?yàn)檫@并不是簡單的一句話，其背后牽涉著法規(guī)、成本經(jīng)濟(jì)、院感、消毒、醫(yī)患關(guān)系等一系列問題。
首先是安全問題，一次性醫(yī)用耗材復(fù)用易導(dǎo)致交叉感染，風(fēng)險(xiǎn)防控復(fù)雜。現(xiàn)階段國內(nèi)這類院感事件時(shí)有發(fā)生，哪一家醫(yī)院敢打包票保證消殺的質(zhì)量？能否確保二次復(fù)用的設(shè)備效果不變？這些都將直接影響患者的健康安全。
其次是臨床選擇的問題，有器械廠家人士表示，“一次性產(chǎn)品出了問題導(dǎo)致醫(yī)療事故，那責(zé)任是廠家的；復(fù)用的產(chǎn)品出了事故，主要責(zé)任還將牽涉到醫(yī)院。”因而醫(yī)生往往更傾向于使用一次性醫(yī)用耗材。
還有成本效益上，相較可復(fù)用的醫(yī)療設(shè)備，一次性的高值耗材顯然更受廠家青睞，因?yàn)槠?strong>審批流程更為簡單，產(chǎn)品上市速度更快，回收成本也更快。
根據(jù)我國現(xiàn)行的《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》，一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄。
暴利驅(qū)使！
多名醫(yī)生、經(jīng)銷商被判刑...
今年初，咸寧市醫(yī)保局曝光了一起典型案件：通城縣人民醫(yī)院因重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材并違規(guī)收費(fèi)，被查處并追回醫(yī)?；?2.6萬元，同時(shí)被罰以兩倍金額，共計(jì)65.2萬元。
2023年11月，荊門市衛(wèi)健委也通報(bào)了一則違規(guī)復(fù)用一次性醫(yī)療器械的事件。荊門市人民醫(yī)院介入科在2022年至2023年間對(duì)17名患者重復(fù)使用可控射頻消融電極導(dǎo)管、雙向消融術(shù)導(dǎo)管、電生理電極導(dǎo)管、可調(diào)彎電生理診斷導(dǎo)管等多種一次性使用醫(yī)療器械，并違規(guī)收費(fèi)。
同月，南靖縣衛(wèi)健局也發(fā)布通報(bào)，指出南靖縣醫(yī)院在2019至2022年間違規(guī)重復(fù)使用一次性等離子刀頭和斑馬導(dǎo)絲，被罰款10萬元。
再往前，深圳流花醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員因重復(fù)使用冷凍消融針等一次性手術(shù)耗材，醫(yī)生何某與經(jīng)銷商劉某雙雙被判刑。
據(jù)中國裁判文書網(wǎng)，醫(yī)生何某、經(jīng)銷商劉某在購買數(shù)量不足50支的情況下，為患者共212人次使用了冷凍消融針，收取患者費(fèi)用的冷凍消融針數(shù)量為603支，總金額近600萬元。
一根的價(jià)格9000余元的一次性冷凍消融針，平均每個(gè)被重復(fù)使用的次數(shù)達(dá)到了恐怖的12次。最終，法院判處何某有期徒刑二年十個(gè)月，罰金120萬；劉某有期徒刑一年八個(gè)月，罰金20萬。
另有兩起案例，普寧復(fù)大醫(yī)院結(jié)石科與骨1科負(fù)責(zé)人因重復(fù)使用醫(yī)療器械并違規(guī)報(bào)銷醫(yī)?；?，分別被判有期徒刑二年及一年十個(gè)月，并處相應(yīng)罰金。
顯然，在爭議還未得出明確結(jié)論之前，無論是醫(yī)院還是經(jīng)銷代理商，貿(mào)然復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械，無異于飛蛾撲火自陷險(xiǎn)境，這不僅是對(duì)醫(yī)療規(guī)范的漠視，更是對(duì)患者生命安全的極端不負(fù)責(zé)任和蔑視。
也期望所有醫(yī)院與代理商能從此案例中汲取教訓(xùn)，引以為戒。
來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
